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        2008年全國醫療器械監督管理工作會議召開
        2008年3月25日,全國醫療器械監督管理工作會議在長春市召開。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席會議并做重要講話。吉林省人民政府副秘書長吳佩軍到會致詞。會議總結了2007年全國醫療器械監管工作所取的新成績、新進展,部署了2008年醫療器械監管主要工作任務。
          張敬禮在講話中對2007年全國醫療器械監管工作取得的成績給予了肯定。他強調,醫療器械監管是整個食品藥品監管工作的重要組成部分,針對當前醫療器械監管工作面臨的形勢,各級監管部門要增強做好工作的責任感、使命感和緊迫感,全面履行醫療器械監管職責。要在醫療器械標準制定、審評審批、生產監管、市場監管、使用監管等各環節,以及基礎建設方面,積極采取措施,深入開展監管工作;有針對性地整頓和規范市場秩序,防范和消除安全風險。要大力推進監管制度的改革和創新,建立健全權力配置合理、監管制約有效、程序公開透明、權責歸屬明確的醫療器械審評審批機制和注冊、生產、流通、使用相互銜接、相互配合,各環節聯動的醫療器械監管機制。國家食品藥品監督管理局要加強對地方醫療器械監督管理工作的指導。
          張敬禮對做好2008年的工作提出了“三個堅定不移”:
          一是堅定不移地貫徹落實十七大精神,做好2008年和今后一段時期醫療器械監管的各項工作。各級監管部門必須牢固樹立和大力實踐科學監管理念,認真解決人民群眾最關心、最直接、最現實的醫療器械安全問題,積極聽取各界意見,切實加強醫療器械監管工作的宣傳,為做好醫療器械監管工作創造良好的外部環境。
          二是堅定不移地夯實監管基礎,加強醫療器械監管能力建設,履行好保障公眾用械安全的神圣職責。要加快推進醫療器械監管基礎設施建設,有重點的整體推進醫療器械監管信息化工作;完善醫療器械技術支撐體系,強化技術審評、技術檢測、不良事件監測工作技術力量,切實為監管工作提供服務和保障。同時,要做到專項整治與長效機制建設齊頭并進。
          三是堅定不移地抓反腐倡廉,繼續加強食品藥品監管系統的黨風廉政建設。打造一支素質高、能力強、作風硬的食品藥品監管隊伍。
          會議確定了2008年全國醫療器械監管重點要完成的八項任務。即繼續做好《醫療器械監督管理條例》修訂及配套規章的制定工作;認真總結醫療器械專項整治工作經驗,鞏固專項整治成果;繼續做好醫療器械分類管理和標準制修訂工作;進一步加強對醫療器械檢測機構的管理,提高檢測能力和水平;繼續做好醫療器械注冊工作;進一步加強醫療器械生產監管工作;繼續加強醫療器械不良事件監測和再評價、召回工作;繼續加強醫療器械信息化建設。
        查看:4292次 發布日期:2010年3月10日
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